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第三方不售处方药 网络平台禁止直接销售处方药

gecimao 发表于 2019-06-15 20:27 | 查看: | 回复:

  网上买药,已经开始变得越来越方便,但正在审议过程中的药品管理法(修订草案),明确规定药品上市许可人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。4月20日,药品管理法(修订草案)(以下简称草案)提请十三届全国人大常委会第十次会议二次审议。

  在草案此前审议中,有常委委员、部门和社会公众提出,临床试验是药品研制关键环节,应对伦理审查、保障受试者合法权益、适当扩大受试者范围作出规定。草案增加了相关规定。草案明确,开展药物临床试验,应当符合伦理原则。药物临床试验机构应成立伦理委员会,负责审查临床试验方案,监督规范开展临床试验,保障受试者合法权益。伦理委员会还应当建立伦理审查工作制度、操作规程,保证伦理审查过程独立、客观、公正。

  草案还提出,开展药物临床试验,应当向受试者或其监护人如实说明和解释临床试验的有关情况和风险,取得受试者或其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。此外,对正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者,将其纳入受试者范围。

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